Juul bittet Gericht um vorläufige Sperre des FDA-Verbots seiner E-Zigaretten

Juul beantragte am Freitag bei einem Bundesberufungsgericht eine vorübergehende Sperre des Verbots seiner E-Zigaretten durch die Food and Drug Administration.

Der Antrag kam weniger als einen Tag, nachdem die Gesundheitsbehörde dem Unternehmen mitgeteilt hatte, dass es seine Verdampferprodukte mit sofortiger Wirkung vom US-Markt nehmen müsse. Der FDA zufolge enthielten die Anträge von Juul für den weiteren Verkauf seines Verdampfungsgeräts und der Nikotinpads mit Menthol- und Tabakgeschmack unzureichende oder widersprüchliche Daten über die potenziellen Risiken des Gebrauchs der Produkte des Unternehmens.

Juul war damit nicht einverstanden und erklärte in einer Erklärung, dass das Unternehmen ausreichende Forschungsergebnisse und Beweise vorgelegt habe, um die von der Behörde aufgeworfenen Fragen zu klären. Der Chief Regulatory Officer des Unternehmens, Joe Murillo, sagte in einer Erklärung am Donnerstag, dass Juul seine Optionen prüft, die eine Berufung gegen die Entscheidung oder eine direkte Auseinandersetzung mit der FDA beinhalten.

In einer Eingabe an den U.S. Court of Appeals for the D.C. Circuit beantragte Juul einen administrativen Notaufschub, bis das Unternehmen bis Montagmittag einen Antrag auf eine Aussetzung der Überprüfung stellen kann. Sollte dem Antrag stattgegeben werden, könnten das Unternehmen und die Einzelhändler Juul-Produkte weiter vertreiben und verkaufen, bis das Gericht die Entscheidung der Behörde überprüft hat.

„Die einzige Aussicht auf eine sinnvolle Abhilfe, die es Juul ermöglicht, seine Produkte weiterhin zu verkaufen, ist ein sofortiger Aufschub“, so das Unternehmen in seinem Antrag.

Juul behauptet, dass die FDA es im Vergleich zu anderen E-Zigarettenherstellern ungerecht behandelt hat. Dem Antrag zufolge war die Pressemitteilung der Behörde, in der sie ihre Entscheidung über Juul-Produkte ankündigte, „schärfer und bedrohlicher“ als frühere Ablehnungen.

„Die Entscheidung der FDA ist willkürlich und unberechenbar und entbehrt jeglicher stichhaltiger Beweise. Eine sofortige Aussetzung des Verfahrens ist zum Schutz von Juul Labs Inc. und seinen Geschäftspartnern und Kunden unerlässlich“, so Juul.

Das Unternehmen rief auch die Agentur für die Auferlegung sofortige Durchsetzung, anstatt eine Übergangsfrist, die typisch ist, es sei denn, das Produkt stellt eine unmittelbare Gefahr für die Verbraucher.

Die FDA lehnte eine Stellungnahme ab.